Retiradas dos cremas solares infantiles por tener menos protección de las que prometían

Las cremas solares infantiles 'Isdin Fotoprotector Pediatrics Transparent Spray SPF 50+' y 'Babaria Infantil Spray Protector SPF 50' han sido retiradas tras el acuerdo entre la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), dependiente del Ministerio de Sanidad, y las marcas. Ya en mayo saltó la alerta de que dichas cremas no tenían la protección que prometían. Finalmente, tanto la OCU como las marcas llevaban razón puesto que sus dos dos métodos de determinación del factor de protección solar (FPS) de medición eran válidos.

A juicio de la organización, en el caso de Isdin, el factor de protección real frente a los rayos UVB es de 15 -medio- y no muy alto, mientras que la crema de Babaria da una protección alta de 30 y no “muy alta”.

Sin embargo, consideraron no podría justificarse completamente por la variabilidad del método y el tipo de presentación. Por ello, la AEMPS realizó un nuevo análisis en un tercer laboratorio, miembro de un grupo europeo de laboratorios que, entre otras medidas, se someten a comparaciones interlaboratorio como medio para mostrar la reproducibilidad de sus resultados.

Estos análisis han ofrecido unos valores de FPS inferiores a los del etiquetado de los productos referenciados y diferentes a los resultados previos constatando la variabilidad ya observada. Por ello, la AEMPS ha avisado de que los factores que podrían afectar a la variabilidad observada en los resultados de los ensayos de FPS podrían ser, entre otros: las dosis de radiación empleadas, las posibles diferencias dentro de un mismo fototipo de piel de las personas voluntarias participantes en los ensayos, así como la subjetividad en lo que se considera eritema (enrojecimiento de la piel) causado por la radiación empleada en el ensayo.

Tras la evaluación de toda la información en su conjunto, como medida de precaución y en un ejercicio de responsabilidad con la protección de la salud de la ciudadanía, y de acuerdo con la AEMPS, las compañías van a proceder retirar de forma voluntaria estos productos del mercado.

ISDIN ha comunicado que su producto es “completamente seguro” para la salud y que su valor de protección “ha quedado avalado por diferentes estudios independientes realizados bajo estándares establecidos a nivel europeo y mundial”. Y, al mismo tiempo anuncia que lanza una nueva formulación del mismo producto “que supera las discrepancias de metodología de los estudios de los laboratorios independientes”.

Sanidad ha asegurado que “no se han notificado” incidentes por quemaduras solares relacionados con estos productos al Sistema Español de Cosmetovigilancia y ha recordado que el uso de productos de protección solar ayuda a la prevención del cáncer de piel. También ha adelantado que ya se ha iniciado una campaña de control de mercado de los protectores solares en la que se revisarán sus estudios de eficacia, se procederá a analizar su FPS y se comprobará si se corresponden con el FPS del etiquetado.