Sábado 13 de Agosto de 2022Actualizado 19:08

El 31 de enero de 2022

Tiempo de lectura: 02:45
|||

La vacuna española de HIPRA tendrá autorización para la última fase "en cuestión de horas"

La vacuna de Mariano Esteban del CSIC no ha logrado la autorización para comenzar los ensayos en humanos.

vacuna frente al covid

EP

La ministra de Ciencia e Innovación, Diana Morant, ha avanzado que "es cuestión de horas prácticamente" que la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) autorice el ensayo de fase 3 de la vacuna de HIPRA contra la COVID-19.

"Están a la espera, es cuestión de horas prácticamente, de recibir por parte de la AEMPS una respuesta. Deseamos que sea positiva, que les permita el paso a la siguiente fase, donde habría más voluntarios y sería como dosis de refuerzo a las vacunas que ya tenemos", ha señalado durante un encuentro informativo organizado por Europa Press.

Morant ha resaltado que hasta el momento la vacuna de HIPRA ha tenido "resultados muy satisfactorios" en las distintas fases de su investigación. "Los resultados han sido muy buenos, da una gran respuesta de inmunidad frente a la COVID-19, y presenta incluso buenos resultados frente a ómicron", ha detallado.

Igualmente, la ministra ha destacado que esta vacuna, al estar basada en una plataforma de recombinación de varias proteínas, "puede ir adaptándose a las distintas variantes". "Los resultados son buenos, no se han presentado efectos adversos en los voluntarios que se han presentado", ha insistido.

Por último, Morant ha calificado como "un hito" si finalmente se consigue autorizar esta vacuna 'made in Spain'. "En un país que antes de la pandemia no había ninguna empresa que fabricara o participara del proceso de las vacunas humanas. Nos va a ayudar a nosotros y al resto del mundo en este reto", ha remachado.

No autorización de la vacuna de Mariano Esteban

La ministra se ha referido también a la no autorización de la vacuna de la vacuna de Mariano Esteban del CSIC, para la que la AEMPS no ha dado el visto bueno al paso a ensayos en humanos. "La explicación es que la ciencia es así, tiene sus procesos. En la investigación no siempre se alcanzan los resultados que uno quisiera", ha detallado la ministra.

En agosto de 2021, la AEMPS pidió una serie de "aclaraciones" sobre algunos aspectos concretos del ensayo clínico a los investigadores. "Es un procedimiento de rutina, es bastante rutinario que en cualquier ensayo se soliciten este tipo de aclaraciones. El estado actual es que se ha solicitado aclaraciones respecto a una serie de cuestiones. Estaremos a la espera de que estas aclaraciones se produzcan", comentó en su momento la ministra de Sanidad, Carolina Darias.

Pese a que se rumoreó que el ensayo clínico en humanos no se autorizó porque la vacuna causó lesiones pulmonares a un mono, el CSIC desmintió que la paralización del proceso fuera por la muerte de este animal.

El proyecto de Mariano Esteban y Juan García Arriaza consiste en utilizar como vehículo vacunal un virus altamente atenuado de la familia de la viruela para introducir la proteína de espiga del SARS-CoV-2, que es la que permite que el virus entre en las células. De esta forma, se lograría inmunizar a las personas para que generen anticuerpos contra esa proteína.

Morant ha recordado, no obstante, que "muchas veces en el laboratorio se tienen unos resultados y después en las fases de ensayo hay ciertos inconvenientes". "Estaba muy adelantada y ha quedado en fase de discusión con la AEMPS", ha indicado. Así, ha recordado que el organismo regulador "vela por la seguridad de las personas". "En nuestro país no hay ningún medicamento que pueda ser suministrado si no cumple con todos los criterios de seguridad y eficacia. Para eso están nuestras agencias reguladoras", ha expuesto.

En cualquier caso, ha felicitado a Esteban y a "todas las líneas de investigación que lucharon y contribuyeron a saber más sobre el virus". "La ciencia no han sido solo las vacunas, ha dado muchos resultados científicos que hemos aprovechado para convivir con el virus", ha concretado.

|||

A favor 6 En contra 1

Balo el cielo de Logroño
USO DE COOKIES

Le informamos que utilizamos cookies propias y de terceros para ofrecerte un mejorservicio, de acuerdo con tus hábitos de navegación. Si continuas navegando,consideramos que aceptas su uso. Puedes consultar nuestra Política de Cookies aquí